在过去两年间,国内药企研发领域呈现出靶点集中、同质化严重的现象,有限的临床资源被众多重复的研发项目所消耗。随着新周期的逐渐展开,业界对挖掘真正源头创新、探索新的靶点和分子的需求愈发迫切,同时也亟需一家企业能够有效突破创新药物源头瓶颈,打破药物筛选和形式的限制。然而,要想构建一个拥有自主知识产权的原创核心技术平台并非易事,而要精通药物起源的“根本原理”也面临着不小的技术障碍,因此,具备这些条件的企业仍然十分罕见。
去年九月,百奥赛图在港交所挂牌,近期计划在科创板进行首次公开募股。这家公司有幸初步形成了“新药发源地”的格局。它以基因编辑技术为起点,起初充当了提供创新动物模型和临床前研究服务的“水商”,随后致力于构建适用于多种抗体药物形式的全人抗体技术平台,最终成长为从事抗体转让与合作开发、构筑创新药壁垒的Biotech企业。如今的百奥赛图,已有以上“双轮”驱动着其快速发展。
在双管齐下的战略布局下,百奥赛图近期再次呈现了令人瞩目的业绩:2022年,公司整体收入达到了5.34亿元,较上年同期实现了50.58%的显著增长,其中CRO与抗体研发领域的收入较之前年份有显著提升。特别值得一提的是,到2022年年末,百奥赛图精心设计并成功构建了由11种候选药物构成的精选抗体药物产品线,并成功开展了多达34个项目的药物研发合作及授权转让。
从CXO职位成功转型至Biotech领域的案例虽非孤例,然而,在短短数年间便对成千上万个具备成药潜力的靶点实施了大规模的药物研发,并与包括多家跨国企业在内的17家公司达成了平台授权合作协议。这样的企业,在业务发展、目标稀缺性以及CXO等领域,那些容易导致业绩波动的因素上,展现出的优势是极为罕见的。
在接下来的两到三年里,百奥赛图的目标是实现净利润。目前,该公司正迅速接近这一目标。依托基因编辑技术,百奥赛图正在构建并推进体内抗体发现平台,从抗体分子的对外转让到合作开发,其研发管线涵盖了单抗、双抗、双抗ADC药物等多个领域,共计十余条。百奥赛图并非仅被少数词语所界定,它正通过诠释、验证和拓展其独特的价值,而这种模式至今无人能够复制。
01
拼差异化:6大自研全人抗体平台为驱动引擎
观察一家从事生物医药的企业,其商业化产品的表现只是其中一环,正在研发的产品线所蕴含的潜力亦是关键一环。然而,当我们深入挖掘新药、疫苗等创新产品背后的技术平台时,这些平台所拥有的价值在很大程度上决定了企业所拥有的“话语权”。辉瑞以430亿美元收购的ADC巨头Seagen,mRNA领域的先锋BioNTech,以及“RNAi革命”的领导者Alnylam,近年来在对外授权合作和并购交易方面均有亮眼表现。由此可见,那些精通技术核心的企业往往能够进入全球大型制药公司的关注焦点,并且持续展现出其独特的光芒和活力。
以近期研发领域备受关注的抗体药物为例,从其研发与制备的起始阶段,到各个技术环节,都面临着一定的技术障碍。因此,众多抗体药研发企业普遍认同,搭建一个高效的基础技术平台,几乎是实现研发目标的关键所在。
审视2022年的发展,抗体、ADC、细胞与基因治疗等前沿治疗手段备受瞩目,与此同时,与之相关的创新技术平台亦逐渐显现出其潜力,许可输出的数量呈现逐年上升的态势。百奥赛图依托其先进的SUPCE大片段基因编辑技术,成功在2020年推出了RenMab,并于2021年又推出了RenLite。紧接着,在2022年,公司完成了TCRm与RenNano平台的研发工作。由此,百奥赛图正式推出了全人抗体小鼠子品牌RenMice。在此基础上,公司进一步拓展,成功打造了6个自主研发的全人抗体平台,这些平台涵盖了全人单抗、双抗、双抗ADC、GPCR抗体、类TCR抗体以及纳米抗体等多个前沿领域。
据调查,该公司自主研发并拥有完全自主知识产权的RenMice平台,推出了一系列全人抗体系列小鼠,这些小鼠能够生成携带全人可变区的单克隆抗体、双/多克隆抗体以及纳米抗体。该平台涵盖了RenMab、RenLite和RenNano等小鼠品种,并附带具有额外修饰的亚类系列模型。该系列模型能够诱导出强劲的免疫反应,进而生成具备高度特异性、强烈的亲和力、丰富的多样性和优良的药物特性的全人源抗体分子。
2020年,依托于全人抗体RenMice技术平台,百奥赛图公司推出了名为“千鼠万抗”的抗体药物开发项目。该项目旨在对上千个潜在的药物靶点进行大规模的抗体药物研究。据预测,截至今年第三季度,将建立起包含40至50万个全人抗体序列的库,这些序列将覆盖1000多个新颖的靶点。在RenLite平台之上,百奥赛图公司开展了针对200多个TAA靶点的共同轻链抗体研发工作,同时也在积极推进双特异性抗体以及双特异性抗体-药物偶联物(ADC)分子的研发进程。在RenNano研发取得成功之后,百奥赛图公司启动了名为“Nano 100”的规模化全人纳米抗体开发项目,致力于针对超过100个靶点进行全人纳米抗体的研发。这一举措旨在为细胞治疗以及双抗/多抗等治疗产品提供纳米抗体分子和成品。同时,这也标志着“千鼠万抗”计划的升级版正式形成。
技术上的优势与分子层面的研发实力将持续带来新的发展空间。凭借其独特的抗体研究平台以及“千鼠万抗”项目的不断推进,百奥赛图能够针对新型药物靶点,源源不断地产出具有潜力的抗体药物分子。这不仅有助于公司持续获得收益,而且促进了靶点研究和分子设计的分散化与差异化,从而为药物研发的突破提供了更多可能性。
2022年行将结束之际,百奥赛图成功与国内外共计21家知名药企达成了34项药物开发合作及授权转让协议;同时,RenMice平台在同年年底前已向17家企业授予了使用权。
近期,百奥赛图公司对外公布,已向强生集团旗下的杨森公司及其关联企业颁发全球范围内的非独占许可。该许可允许对方利用百奥赛图专有的RenLite技术平台及其关联的知识产权,致力于发现、探究、培育、制造以及商业化针对众多药物靶点的抗体,这些抗体包括全人共轻链抗体在内的多种生物制剂,且这些抗体可用于各种应用场景。
该技术平台独具特色,其本质上是创新的产物。百奥赛图致力于以创新技术推动新药的研发进程,始终坚持着最初的信念,其卓越实力亦正逐渐为全球众多制药企业所瞩目。
02
拼两大业务明线:淘金者与卖水人自洽
加速奔跑容易,但超越自己、新增定义,很难。
在初期阶段,百奥赛图成功构建了包括靶点人源化小鼠和重度免疫缺陷小鼠在内的多个创新型基因编辑模式动物及细胞模型,这些模型为全球制药企业提供了进行药物临床前药理和药效评价的重要工具。这一举措显著加速了全球新药研发的步伐,并且百奥赛图也因此成为国内首个将动物模型反向出口至全球市场的本土企业代表。继而在动物体内药理药效评估等临床前CRO服务领域展开拓展,通过基因编辑技术、开发创新动物模型以及提供临床前CRO服务的全流程,积极向更多国际市场迈进。
需求不断增长,百奥赛图在CRO业务领域内或许仍能保持业绩的稳步上升。然而,它并未满足于此,反而勇敢地选择了充满挑战的新药研发之路,携手合作伙伴,共同攻克一个又一个创新药物的难题,挑战所谓的“不可能”。
百奥赛图在商业化领域取得的显著成就,已不再是持续稳步上升的CRO业务,而是其抗体业务板块。
2022年,该板块收入达到1.27亿元,同比增长率高达43.2%。在这一年,业务版图进一步拓展,成功在德国设立了欧洲子公司。得益于当地的创新氛围、先进设施以及优秀人才的支持,该公司能够与欧洲合作伙伴在“千鼠万抗”新靶点药物研发以及临床药物研发方面深化合作。此举有助于推动公司实现成为全球新药研发中心的愿景,公司的国际化进程也在持续加速。
短短一两年时间,百奥赛图抗体转让和合作开发收获满满。
依托于其与合作伙伴签订的34项抗体分子合作开发及授权转让的协议,百奥赛图目前的主要收入来源于协议的初始款项,这一收入趋势将表现为线性上升。随着交易量的逐步增加以及里程碑式收益的逐步确认,其收入增长将展现出更强的持续性。
在11项核心药物产品管线中,已有6项进入临床阶段,受到药企的高度关注。百奥赛图在国际化合作方面采取战略举措,与合作伙伴携手加速药物研发,有效降低研发成本。具体来说,YH001项目已与美国TRACON就北美特定适应证的开发达成合作,同时,近期百奥赛图还将YH008的大中华区权益转让给了微芯生物控股的子公司——微芯新域。创新技术的研发、战略的持续调整以及灵活的商业战略共同助力百奥赛图在迅猛发展的新药行业中,实现了快速且稳定的增长。
显然,百奥赛图完成了从传统水商向淘金者的华丽转身,为行业带来了无尽的憧憬与遐想。
在业绩方面,抗体转让及合作开发领域取得了显著增长,同时,公司的临床前产品与服务业务,涵盖药理药效等CRO服务、创新靶点动物模型研发与销售,以及基因编辑定制化服务,2022年实现营收4.06亿元,销售收入增速高达53.79%,毛利率更是高达69.77%,为公司财务的稳健性提供了坚实的保障。
在创新动物模型研发与销售领域,公司持续推出百余种新型动物模型进入市场,并巩固了国内外客户群体,同时增建了江苏南通的动物房,以及在美国波士顿的实验设施,从而为众多客户提供了更高质量的动物模型产品。这些积极措施,有力地保障了公司在2022年度实现了显著的销售额增长。
百奥赛图在基因编辑领域取得了突破,成功构建了创新动物模型,同时拓展了临床前CRO服务,构建了完整的业务链条。在此基础上,公司积极迈向海外市场,以此促进技术的进一步发展。
百奥赛图公司采纳了“双管齐下”的策略,其商业化进程路径明确,所展现的独特优势显著,正有效地展现着“新药研发摇篮”的真正内涵。在回顾前一阶段的经验和教训之后,进入新的医药发展周期,资本和众多企业对源头创新的重视程度日益加深,行业迫切需要像百奥赛图这样的企业来发掘、挖掘并促进真正的原始创新。同时,也许还需要这样一些企业,它们能在众多研究靶点和分子形式之外,探索到更加独特、新颖且具有更大潜力的创新领域。
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